電子病歷上雲法規正式上路了！4大重點法規速覽

衛福部今（7月18日）新版醫療機構電子病歷製作及管理辦法，正式允許醫療院所委外建置電子病歷資訊系統、使用雲端服務處理電子病歷資料，以及設置電子病歷交換平臺和進一步落實無紙化。衛福部資訊處處長龐一鳴也揭露，未來衛福部將公布合格業者白名單，並視情況調整監理強度，如納入國際醫療資料交換標準FHIR互通能力認證，或歐盟個資法GDPR。

上雲、委外、建置交換平臺和無紙化重點法規速覽

在委外部分，新版辦法第六條和第七條，允許醫療院所委託大專院校、法人、機構或團體建置和管理電子病歷資訊系統，並且要簽訂書面契約，明訂委託事項範圍、受託機構的權利義務，以及標準作業機制、資安保障機制等。

不過，新版第六條條文特別新增3種例外情況，雙方可不必簽訂契約。這些例外分別是受託機構為所屬醫療法人或其他法人附設醫院、所屬學校之其他醫院，或是所屬機關設立的其他醫院。

關於醫院使用雲端服務部分，則由第8條修正條文規範。該條文要求醫療機構使用雲端服務，或是委託受託機構提供雲端服務時，必須採取風險管控措施、避免業務中斷措施，並且要監督雲端業者，更要具備資料移轉機制，也就是當雲端服務停止或終止時，得將資料移轉回委託機構或其他雲端服務業者。

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至於建置電子病歷交換平臺，則由第18條修正條文規範。也就是說，經主管機關認可的公私立機構，可設置電子病歷交換平臺，來促進跨機構交換資料。

最後，修正條文第17條和第20條，則能幫助醫院進一步無紙化。因為，第17條允許醫院將同意書、院內紙本病歷，以及與電子病歷並存的相關文件，以電子方式轉錄、蓋電子簽章封存，即視為電子病歷。

電子病歷上雲目的：醫療AI、資安、遠距醫療

衛福部這2年來，多次公開揭露電子病歷上雲目的。比如，龐一鳴指出，若不開放上雲，醫療AI將難以發展，此外，臺灣許多專業小型醫療院所，缺乏IT人力來管理電子病歷相關資料，若透過具高度資安機制的雲端業者代管，可加強資安體質。

不只如此，石崇良多次指出，開放電子病歷上雲，是擴大遠距醫療的法規修正第一步。他預告，今年底前，要完成修改通訊診察治療辦法，放寬遠距醫療的適用範圍、使用情境和適用身分，同時簡化行政流程。

來源鏈接：https://www.ithome.com.tw/news/151994

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